2026年最新统计：2021至2026年7月中国化妆品新原料备案达499条，年度备案量从6个飙升至169个，植物原料首次超越化学原料占比39.8%，国产原料占比突破90.2%。贝泰妮29个领跑企业排行，广东126个居省份首位。本文基于499条真实备案数据，深度解析备案趋势、原料结构、公司竞争格局与政策环境。

  2021年1月1日《化妆品监督管理条例》正式实施，中国化妆品新原料管理由审批制转为备案制，开启了行业创新的黄金时代。截至2026年7月13日，国家药品监督管理局（NMPA）累计公示499条化妆品新原料备案记录，覆盖化学、植物、生物、动物、真菌五大原料分类，涉及国内外数百家企业。

  本报告基于上述499条备案数据，从年度趋势、原料分类结构、公司竞争格局、地域分布、国产与进口对比、备案状态与风险、政策背景与行业环境、未来趋势展望等八大维度进行深度统计分析。核心发现包括：备案数量从2021年的6个飙升至2025年的169个，5年增长28倍；植物原料于2026年首次超越化学原料成为第一大品类（占比39.8%）；国产原料占比从83.3%攀升至90.2%；贝泰妮集团以29个备案领跑行业；广东省以126个备案居省份之首；取消备案率5.2%，风险整体可控。

  本报告核心数据来源于国家药品监督管理局（NMPA）化妆品新原料备案公示信息，由绿翊（杭州）技术服务有限公司整理统计。数据覆盖2021年6月25日（备案制实施首日）至2026年7月13日，共计499条新原料备案记录，包含原料名称、分类、备案号、备案日期、状态、备案企业、地区等17个维度字段。数据来源权威、覆盖完整，能够全面反映备案制实施五年来的行业发展全貌。

  本报告采用定量统计分析与定性文献研究相结合的方法。定量分析方面，使用Python pandas对499条数据来进行多维度交叉分析，包括时间序列分析、分类占比分析、地域分布分析、企业排名分析、同比增长率计算、半年度趋势拟合等，确保每一个数据结论都有原始记录支撑。定性研究方面，检索NMPA官方文件、学术论文、行业报告、主流媒体等来源，梳理政策背景、行业动态与技术趋势，为数据解读提供上下文支撑。所有数据均以用户更好的提供的499条Excel统计为准，网络资料仅用于补充政策背景和行业解读。

  2021年6月《化妆品监督管理条例》实施后，新原料备案正式开启。首年仅6个原料完成备案，此后呈爆发式增长态势。2022年完成42个备案，同比增长600%；2023年69个，同比增长64.3%；2024年90个，同比增长30.4%；2025年达到169个，同比增长87.8%，创历史上最新的记录。截至2026年7月13日，本年度已备案123个，按7个月年化推算全年预计约211个，将继续刷新历史纪录。

  * 2026年数据截至7月13日，同比增长率为名义值（因2026年尚未结束）

  从季度数据看，备案节奏呈现明显的加速趋势。2021年各季度仅2个备案，2022年Q3首次出现单季20个的跳跃式增长。2023年Q4达到34个，标志着行业进入快速放量期。2024年各季度稳定在20-24个区间。2025年Q2飙升至50个、Q4达到52个，两次刷新单季纪录。2026年Q1（51个）和Q2（65个）持续走高，Q2创下历史单季最高纪录，表明企业对新原料布局的紧迫感明显增强。

  2026年1-7月已备案123个原料，月均约17.6个。按此速度年化，2026年全年预计备案约211个，较2025年增长24.9%。尽管同比增速从87.8%回落至约25%，但绝对量仍将创下新高，行业从爆发期进入高位平稳增长阶段。有必要注意一下的是，2026年Q2单季65个的纪录表明，备案节奏并未放缓，全年实际数据可能超出预测。

  备案数量的爆发式增长并非单一因素驱动，而是政策、市场、技术三重力量叠加的结果。政策层面，备案制将准入门槛从审批制大幅度降低，企业申报意愿明显地增强。市场层面，花了钱的人功效护肤、敏感肌护理、抗衰老等细分市场的需求迅速增加，倒逼企业通过新原料开发实现产品差异化。技术层面，合成生物学、植物提取技术、绿色化学等新技术降低了原料研发成本和周期，使更多企业具备新原料开发能力。此外，资本的涌入和海归人才的回流也为行业注入了创新活力。

  从原料来源分类看，499个新原料中化学类223个（44.7%）、植物类158个（31.7%）、生物类87个（17.4%）、动物类19个（3.8%）、线%）。化学原料在总量上仍居首位，但结构正在发生深刻变化——植物原料的迅速增加正在重塑整个原料分类格局。

  这是本报告最核心的发现之一。将各年度的原料分类占比进行纵向对比，不难发现一条清晰的去化学化、植物化转型路径。2021年化学原料占比高达66.7%，植物原料为零。此后化学原料占比年年在下降：2022年61.9%、2023年52.2%、2024年44.4%、2025年43.2%、2026年35.8%。与此同时，植物原料占比快速攀升：2022年7.1%、2023年18.8%、2024年37.8%、2025年34.9%、2026年39.8%。

  2026年（截至7月），植物原料占比39.8%首次超越化学原料的35.8%，成为第一大品类。这一历史叉标志着中国化妆品新原料开发进入了以天然、植物、绿色为主导的新阶段。

  植物原料从2021年的零备案到2026年成为第一大品类，背后有三重驱动力。第一，消费者偏好驱动。中国花了钱的人天然植物纯净美妆的偏好持续增强，市场调查与研究显示超过60%的消费者倾向于选择含天然植物成分的化妆品，这直接倒逼企业转向植物原料开发。第二，资源禀赋优势。中国拥有丰富的植物资源，从云南的特色药用植物到青藏高原的高原植物，从海洋藻类到亚热带花卉，为化妆品新原料开发提供了独特的物质基础。第三，政策鼓励导向。《已使用化妆品原料目录》中对植物原料的收录持续扩容，监管部门鼓励企业开发利用中国特色植物资源，如马齿苋、青刺果、积雪草等。

  生物原料（含合成生物学、发酵产物等）占比维持在13%-25%之间，2026年占比16.3%。虽然总量不及化学和植物类，但生物原料代表了技术上的含金量最高的方向。合成生物学通过基因工程、代谢工程等手段，可以高效生产高的附加价值原料，如重组胶原蛋白、麦角硫因、依克多因等。华熙生物、深圳瑞德林、柏垠生物等企业正是依托合成生物学技术实现了原料创新的快速放量。有必要注意一下的是，2023年生物原料占比曾高达24.6%，此后有所回落，这可能与部分生物原料开发周期较长、技术门槛较高有关。随着合成生物学技术的成熟和产业化推进，生物原料占比有望在2027-2028年迎来新一轮增长。

  动物原料19个和线个虽然总量较小，但代表了两个特色赛道。动物原料最重要的包含胶原蛋白类、多肽类等，2026年占比4.9%有所回升，反映了重组胶原蛋白等生物活性多肽的市场热度。真菌原料涵盖灵芝、冬虫夏草等线个，虽未形成规模但具有差异化竞争价值。

  从单企业备案数量看，云南贝泰妮以23个备案遥遥领先，深圳市维琪科技（16个）和莹特丽股份公司（12个）分列二三位。华熙生物（11个）、上海克琴（8个）、北京尚捷优蓝（7个）紧随其后。TOP15企业合计备案107个，占总量的21.4%，头部集聚效应明显但尚未形成垄断，行业仍处于百花齐放的竞争阶段。

  按集团口径统计（含子公司），贝泰妮集团以29个备案高居榜首（含云南贝泰妮23个+诺为泰6个），维琪科技集团23个紧随其后，华熙生物13个位列第三。莹特丽12个、古木生物8个、上海克琴8个、尚捷优蓝7个分列四至七位。16个集团备案数达到或超过5个，合计备案约150个，占总量的30.1%，集中度较单企业口径进一步提升。

  特征一：功效护肤+原料创新双轮驱动。贝泰妮（薇诺娜）、珀莱雅、丸美、敷尔佳、水羊股份等功效护肤品牌企业直接下场做原料，形成品牌+原料垂直整合模式。这种模式使品牌方可以通过独家原料构建产品差异化壁垒，同时掌握原料定价权。贝泰妮凭借29个备案的原料矩阵，在敏感肌修护领域形成了深厚的原料壁垒。

  特征二：原料商专业突围。维琪科技、上海克琴、尚捷优蓝等专业原料商凭借技术积累快速放量，成为品牌方的重要合作伙伴。维琪科技以多肽类原料见长，上海克琴聚焦小分子化学原料，尚捷优蓝则在新型功效原料方面持续突破。这些专业原料商的崛起丰富了行业生态，为品牌方提供了更多原料选择。

  特征三：合成生物新势力崛起。华熙生物、深圳瑞德林、柏垠生物等合成生物学企业正在将生物制造能力转化为原料创造新兴事物的能力。华熙生物依托透明质酸平台拓展至重组胶原蛋白、依克多因等方向；深圳瑞德林专注于绿色生物合成；柏垠生物则在蛋白材料领域持续布局。合成生物学技术的可迁移性使这一些企业具备多品类原料开发能力。

  特征四：国际巨头深度参与。陶氏、科莱恩、莹特丽等国际原料巨头通过国产化布局（如陶氏张家港）或进口备案方式参与中国市场。莹特丽以12个备案位列单企业第三，显示了国际企业对中国新原料市场的格外的重视。国际巨头的参与既带来了竞争压力，也促进了行业技术水平的整体提升。

  425个国产新原料备案分布在全国20余个省份，区域集中度较高。广东省以126个遥遥领先，占国产总量的29.6%。上海市（68个）、浙江省（46个）、云南省（33个）、山东省（27个）分列二至五位。TOP5省份合计300个，占国产总量的70.6%。TOP10省份合计362个，占比85.2%。

  珠三角产业集群（广东，126个，29.6%）：广东省以非常大的优势领跑全国，这得益于广州、深圳作为全国最大化妆品生产基地的产业基础。深圳维琪科技、深圳瑞德林、深圳柏垠生物等创新型企业扎堆珠三角，形成了化妆品产业+合成生物学的双轮驱动格局。此外，广东省药监局对新原料备案的服务指导走在全国前列，政策环境友好。

  长三角产业集群（上海+浙江+江苏，137个，32.2%）：长三角区域合计备案数超过珠三角，成为最大的原料创新集聚区。上海以68个备案领跑长三角，依托跨国企业总部经济和研发中心优势；浙江46个以珀莱雅、古木生物为代表；江苏23个以陶氏张家港等外资企业为主。长三角在合成生物学、绿色化学等前沿技术领域形成高地。

  西南特色产业集群（云南，33个，7.8%）：云南省依托丰富的植物资源，以贝泰妮集团为龙头，形成了特色植物资源+功效护肤的独特模式。青刺果、马齿苋等云南特色植物的开发不仅形成了独家原料壁垒，也推动了中国特色植物原料品牌的国际化进程。

  北方产业集群（山东+北京+辽宁+黑龙江，79个，18.6%）：北方区域以山东（27个，华熙生物、福瑞达）、北京（22个，尚捷优蓝）为核心，覆盖海洋生物、动物原料等特色方向。黑龙江的敷尔佳（5个）在胶原蛋白领域表现突出。

  74个进口新原料来自15个国家和地区，来源较为分散但以发达国家为主。美国以22个占进口总量的29.7%居首，意大利（12个）、日本（9个）、韩国（8个）分列二至四位。瑞士5个、德国4个、加拿大3个、中国台湾3个、法国2个，其余7个国家和地区各1个。

  从来源国特征看，欧美国家（美国、意大利、瑞士、德国、法国等）以化学原料和生物技术原料见长，日韩在植物提取和生物发酵原料方面有特色布局。美国以22个进口备案遥遥领先，反映了美国原料企业对中国市场的重视程度。意大利12个中莹特丽贡献了主要部分，这家国际化妆品原料巨头通过进口备案深度参与中国市场。

  499个新原料中，国产425个（85.2%）、进口74个（14.8%），国产原料占据绝对主导地位。这一比例远超行业预期，反映了中国化妆品原料自给能力的显著提升。备案制改革前，中国化妆品原料高度依赖进口，高端功效原料几乎被欧美企业垄断。备案制实施五年后，国产原料不仅在数量上占据主导，在品质和创造新兴事物的能力上也实现了质的飞跃。

  从年度趋势看，国产原料占比从2021年的83.3%提升至2026年的90.2%，呈持续上升态势。2022年曾一度降至66.7%（进口原料集中备案），但此后快速回升。特别是2024年以来，国产占比稳定在86%以上，2026年更是突破90%，进口原料的市场占有率被持续压缩。

  政策驱动：备案制降低了本土企业申报门槛，国内企业反应速度更快。同时，进口原料备案仍需指定境内责任人，流程相对复杂，时间成本比较高。备案制的低门槛+快通道特性更加有助于本土企业。

  技术追赶：国内合成生物学、植物提取技术快速进步，部分领域已达到国际领先水平。华熙生物的透明质酸和重组胶原蛋白、维琪科技的多肽类原料等已具备与国际巨头竞争的技术实力，降低了对进口原料的依赖。

  成本优势：国产原料在研发和生产所带来的成本上具有天然优势，价格通常为进口同种类型的产品的50%-70%。品牌方在保证功效的前提下，更倾向于使用国产新原料打造差异化产品，同时控制成本。

  供应链安全：疫情后企业更加重视供应链本土化，减少对进口原料的依赖。地理政治学不确定性也促使企业加快原料国产化进程，确保供应链的稳定性和安全性。

  499个新原料的当前状态分布如下：未公示/待定271个（54.3%）、安全监测期193个（38.7%）、取消备案22个（4.4%）、已纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ管理6个（1.2%）、已注销4个（0.8%）、《目录》Ⅰ 3个（0.6%）。

  共有26个原料被取消备案或注销（含取消备案22个+已注销4个），整体取消率5.2%。从年度分布看，取消备案大多分布在在2022年（10个）和2023年（12个）备案的原料，占取消总量的84.6%。2024年仅3个，2025年和2026年暂无取消案例，表明行业备案质量在显著提升。

  从取消率的变化趋势看，2021-2023年备案的原料取消率较高（16.7%-23.8%），这与备案制初期企业对法规理解不充分、申报质量参差不齐有关。2024年取消率骤降至3.3%，2025-2026年零取消，表明随着行业经验的积累和法规指导的完善，企业备案质量大幅度的提高，安全风险趋于可控。

  从取消备案的原料分类看，化学原料15个（57.7%）、生物原料5个（19.2%）、植物原料4个（15.4%）、动物原料2个（7.7%）。化学原料取消数最多，这可能与化学原料总量最大有关。但从取消率看，动物原料取消率（10.5%）高于化学原料（6.7%），生物原料取消率（5.7%）接近整体平均水平。

  取消备案的根本原因包括三类：第一，安全监测期间发现安全性问题，监督管理的机构依规取消备案；第二，企业主动取消，如战略调整、产品线变更或市场表现没有到达预期；第三，备案信息不完整或不符合标准要求被监管撤销。对公司而言，降低取消风险的重点是：备案前充分开展安全性评估，确保毒理学数据完整；备案后严格履行安全监测期的年度报告义务，及时跟踪原料使用情况；一经发现安全性问题，主动报告并配合监管处理。

  截至数据统计日，共有9个原料从新原料毕业——6个纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ管理，3个纳入《目录》Ⅰ。这在某种程度上预示着这些原料顺利通过3年安全监测期，正式成为常规可用原料。包括N-乙酰神经氨酸、月桂酰丙氨酸、β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺等2021年首批备案的原料。它们的毕业为后续公司可以提供了成功范本，证明了备案制宽进严管机制的有效性——通过3年安全监测期的持续跟踪，既能保障原料创新效率，又能守住安全底线。

  2021年1月1日《化妆品监督管理条例》正式施行，对中国化妆品新原料管理制度进行了根本性改革。此前，所有新原料均需经过国家审批，周期长（通常2-3年）、通过率低（历史通过率不足30%），严重制约了原料创新。改革后，新原料按风险高低实行分类管理：高风险原料（如防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、祛斑美白剂等）仍需注册审批，其他新原料则实行备案制，大幅度降低了准入门槛。

  2021年6月，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，明确了备案资料要求和流程。备案制实施后，企业只需提交符合标准要求的备案资料就可以完成备案，无需等待审批结果，备案效率大幅度的提高。这一制度变革直接催生了2021年以来新原料备案数量的爆发式增长——从改革前每年仅有个位数新原料获批，到改革后每年数十乃至上百个新原料完成备案。

  根据《化妆品监督管理条例》规定，新原料备案后进入3年安全监测期。监测期内，备案人需每年向省级药监局报告新原料的使用情况和安全性信息。安全监测期满未发生安全问题的，方可纳入《已使用化妆品原料目录》。这一宽进严管机制既保障了原料创新的效率，又守住了安全底线，是备案制改革的核心制度设计。

  备案制实施五年来，监管部门围绕新原料管理持续出台配套政策，逐步构建起完整的新原料管理法规体系：

  ：细化新原料备案的程序和要求，明确备案人的主体责任，规定了备案资料的形式审查和后续监管要求。

  ：指导备案人怎么样开展安全监测期内的年度报告工作，规范报告格式和内容要求。

  ：收录已使用原料，为新原料的界定提供相关依据。目录收录了8900余种已使用原料，为新原料备案提供了清晰的参照系。

  ：要求备案人建立完善的质量管理体系，确保原料安全。备案人需对原料的安全性、质量可控性负主体责任。

  消费者需求升级：中国化妆品消费者对功效性、安全性、天然性的需求持续升级。功效护肤、敏感肌护理、抗衰老等细分市场的迅速增加，倒逼企业通过新原料开发实现产品差异化。据行业报告，中国功效护肤市场规模已突破千亿元，年均增速超过20%，对新原料的需求形成强力拉动。花了钱的人成分透明度的要求也在提高，成分党功效党群体的崛起推动企业更加重视原料创新。

  合成生物学技术突破：合成生物学技术的突破为新原料开发提供了全新路径。通过基因工程、代谢工程等手段，公司能够高效生产高的附加价值原料，如重组胶原蛋白、麦角硫因、依克多因等。传统化学合成方法难以生产的复杂生物分子，现在能够最终靠工程菌株实现工业化生产。华熙生物、深圳瑞德林、柏垠生物等企业正是依托合成生物学技术实现了原料创新的快速放量。合成生物学不仅降低了原料成本，还使生产的全部过程更加绿色环保。

  中国特色植物资源开发：中国拥有丰富的植物资源，为化妆品新原料开发提供了独特的物质基础。近年来，企业逐渐重视中国特色植物的开发利用。云南贝泰妮对马齿苋、青刺果等特色植物的深度开发，不仅形成了独家原料壁垒，也推动了中国特色植物原料品牌的国际化。此外，藏药植物、高原植物、海洋植物等方向也逐渐受到关注，为原料创新提供了丰富的素材库。

  资本与人才涌入：化妆品原料赛道吸引了大量资本和人才涌入。2021年以来，多家原料企业获得融资，华熙生物、巨子生物等企业成功上市，研发投入持续加大。同时，海归人才和跨界人才（如生物技术、制药领域）进入化妆品原料行业，带来了先进的研发理念和方法论。资本和人才的聚集效应正在推动行业从跟随创新向原始创新转变。

  基于2021-2026年的增长曲线个。但同比增速将从早期的60%以上回落至15%-25%区间，行业从爆发期进入成熟期。备案质量的提升将取代数量增长成为行业关注焦点，企业将更看重原料的差异化创新和安全监测期的合规管理。

  植物原料已于2026年超越化学原料成为第一大品类，这一趋势预计将延续。中国特色植物资源的深度开发（如藏药植物、海洋植物、高原植物等）将成为差异化竞争的关键。同时，合成生物学原料的占比预计将从当前的16%左右提升至20%以上，技术驱动型原料创新将成为下一阶段的核心竞争点。重组胶原蛋白、麦角硫因、依克多因等生物技术原料的市场规模有望突破百亿元。

  国产原料占比预计将继续攀升，2027年有望达到92%以上。随着国内合成生物学、绿色化学等技术的成熟，部分此前依赖进口的高端原料将逐步实现国产替代。同时，中国企业走出去步伐将加快，更多国产新原料将通过欧盟CPNP、美国FDA等渠道进入国际市场，实现从国产替代到国际输出的转变。

  随着备案数量的累积和竞争的加剧，行业整合将加速。头部企业通过并购、合作等方式扩大原料矩阵，中小原料商面临差异化不足的挑战。预计到2028年，备案数达到或超过5的集团将从目前的16家增长至25-30家，行业集中度逐步提升。同时，品牌+原料垂直整合模式将更普遍，功效护肤品牌企业直接布局原料研发将成为主流。

  2024-2027年将迎来首批备案原料的毕业潮——2021-2023年备案的117个原料将在2024-2026年陆续完成3年安全监测期。顺利毕业的原料将纳入《已使用化妆品原料目录》，成为常规可用原料，这将进一步丰富中国化妆品原料库。已毕业的9个原料为后续公司可以提供了成功范本，预计2025-2027年每年将有10-20个原料顺利完成安全监测期。

  2021年备案制改革开启了中国化妆品新原料发展的黄金时代。499条备案数据清晰地描绘了一条从政策驱动到市场驱动、从数量扩张到质量提升的发展轨迹。五年间，备案数量增长28倍（从6个到169个），植物原料超越化学原料成为第一大品类（39.8% vs 35.8%），国产原料占比突破90%（90.2%），16个集团形成头部集聚效应——中国化妆品原料产业正在经历从跟随者向创新者的历史性转变。

  展望未来，行业将进入高质量增长新阶段。备案数量有望继续攀升至年均250-300个的规模，但增长动力将从政策红利转向技术创新和市场需求。合成生物学、中国特色植物、绿色化学将成为三大核心赛道。随着首批备案原料陆续毕业纳入目录，中国化妆品原料库将持续丰富，为整个化妆品产业的高水平质量的发展提供坚实的物质基础。

  然而，挑战同样不容忽视。原料同质化风险正在累积——大量企业涌向相同赛道，差异化不足的问题日渐突出。5.2%的取消备案率提醒行业安全永远是底线%的取消率需要我们来关注。中小企业在头部集聚效应下面临生存压力，行业整合不可避免。如何在量的增长与质的提升之间取得平衡，如何在创新效率与安全底线之间找到最优解，将是行业未来发展的核心课题。

  对于行业参与者而言，重点是：品牌方应将原料创新上升为战略级能力，原料商应聚焦细致划分领域建立专业壁垒，投资者应关注技术驱动型和资源禀赋型企业。在中国化妆品产业从大国向强国迈进的历史进程中，新原料创新将是最重要的基石之一。

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